Палатаҳои гипербарикӣ аз Tekna Manufacturing ҳоло дар ИА ҳамчун дастгоҳҳои тиббии сертификатсия эътироф карда шудаанд. Ин як зина болотар аз аксари ширкат аст'рақибон, ки ба ин стандартҳои баландсифат ҷавобгӯ нестанд ва иҷозат надоранд, ки таҷҳизоти худро барои истифодаи тиббӣ ба бозор бароранд.

Сентябри соли 9, 2020

Ҷаҳони дилгармкунандаи тиббӣ ва тандурустӣ'Таваҷҷӯҳи атроф дар утоқҳои гипербарикӣ барои истифодаи онҳо дар табобати ҷароҳатҳои ғайри шифобахш ва доираи васеи шароити дигар меафзояд. Палатаҳои гипербарикӣ роҳи ғайриинвазии фишор додани беморон то ду-се маротиба зиёд шудани фишори муқаррарии атмосфера ҳангоми нафаскашии оксиген мебошанд. Интихоби камераҳои гипербарикӣ барои қонеъ кардани ниёзҳои мухталиф, аз ҷумла (барои корхонаҳо ва парасторон) табобати беморони танҳо ё беморони сершумор дар як вақт пешниҳод карда мешавад. Бо таҷрибаи худ дар технологияи гипербарик роҳбарӣ кардан ин аст Ширкати Tekna Manufacturing Private Limited. Дар навигариҳои ҳаяҷонбахши соҳа, Текна чанде пеш эълом дошт, ки ширкат сертификатсияи CE-и MDD-ро (дар доираи дастури тиббии тиббӣ) барои тамоми доираи камераҳои гипербарикӣ гирифтааст ва ба онҳо имкон медиҳад, ки дастгоҳҳоро ҳамчун таҷҳизоти тиббии синфи IIb дар Иттиҳоди Аврупо қонунӣ ба фурӯш бароранд. Барои ба даст овардани сертификат ду соли пурра сарф шуд ва ин шаҳодати садоқати Текна ба истеҳсоли босифат ва расонидани дастгоҳҳои беҳтарин ва боэътимоди имконпазир мебошад.

"Мо маҳсулоти худро аз аввали солҳои 2000-ум ба бозор бароварда истодаем ва ба пешравони гипербарикҳо дар ИМА кӯмак мекардем ”гуфт Шариф Тодд Янка, асосгузор ва роҳбари муҳандисӣ ва рушди маҳсулоти нави Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Сертификати CE ба рӯйхати шаҳодатномаҳое, ки амалиёти Ҳиндустони мо гирифтааст, илова мекунад, ба густариши доираи глобалии мо кӯмак мекунад ва бехатарӣ ва сифати маҳсулоти моро тасдиқ мекунад. ”

Срирам Нарасимхан, директори ширкати Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., ба сертификатсияи нав яксон аст: "Гарчанде ки як терапияи маъмул дар Иёлоти Муттаҳида, огоҳӣ аз терапияи гипербарикии оксиген (HBOT) танҳо дар тамоми ҷаҳон афзоиш меёбад. Баъзе чизҳои ҷолибе, ки ба ин соҳа таваҷҷӯҳ зоҳир мекунанд, таҳқиқоти сершумор мебошанд, ки самаранокии HBOT дар табобати беморони гирифтори COVID-19 мебошанд. Бо сертификати СЕ мо метавонем ба бозорҳои мухталифи дохил ва берун аз ИА ворид шавем. И'м шодам, ки мо дар паҳн кардани ин технология саҳми худро мегузорем. ”

Tekna Manufacturing Pvt. ЛТД умедвор аст, ки сертификати онҳо ба онҳо имкон медиҳад, ки аз рақибони тасдиқнашудаи худ фарқ кунанд, ки аксар вақт нокаффҳои пастсифатро ба бозор меоранд, ки наметавонанд CE Certification MDD -ро ба даст оранд. Ба ин савдогарон қонунӣ иҷозат дода нашудааст, ки палатаҳои терапияи оксигени гипербарии худро ҳамчун таҷҳизоти тиббӣ нишон диҳанд.

Тибқи иттилои ширкат, Tekna барасмиятдарории FDA-и ИМА-ро соли 1999 гирифтааст ва аз он вақт инҷониб маҳсулоти худро дар саросари ИМА мефурӯшад. Дар 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Ҳиндустон) бо мақсади афзоиши дастрасии глобалии маҳсулоти онҳо ва хидмати саривақтӣ ба муштариён дар саросари ҷаҳон ташкил шудааст. Иншооти Ҳиндустон дар FDA сабти ном шуда, ба ISO 13485 тасдиқ шудааст ва яке аз аввалинҳо шуда MDSAP-ро гирифт. Он инчунин рӯйхати UL ва сертификати CB-ро барои маҳсулоти худ дар 2019 гирифт.

Коршиносон ба Текна бо шавқ посух доданд's Палатаҳои терапияи оксигенҳои гипербарикӣ.

Доктор Тайлер Секстон, ноиби президенти коллеҷи тиббии гипербарикии амрикоӣ, ки аз солҳои навадум беморони табобати гипербарикиро табобат мекунад ва инчунин якчанд барномаи омӯзишӣ барои мутахассисони гипербарикро пешниҳод мекунад, дар баррасии панҷситорадор гуфт: «Мо Tekna -ро истифода мекардем камераҳои гипербарӣ барои муддати хеле дароз. Онҳо дар корҳои худ беҳтаринанд. Ман ҳазорон беморонро бо ҳуҷраҳои гипербарии худ табобат кардам ва онҳоро беҳтарин ва бехатартарин ҳуҷраҳое, ки дар [бозор] мавҷуданд, ёфтам. [Ҳоло табибон] дар саросари Аврупо [ва ИМА] метавонанд ба утоқҳои гипербарикии Текна барои амалисозии HBOT дар амалияи худ дастрасӣ пайдо кунанд. Ман ба дастаи Tekna дар самти ба даст овардани ҳиссаи ҷаҳонӣ муваффақият мехоҳам. ”

Барои маълумоти иловагӣ https://hyperbaric-chamber.com.

Дар бораи Tekna Manufacturing

Tekna истеҳсолкунандаи пешбари палатаҳои монопластикӣ ва гипербарӣ барои терапияи оксигени гипербарӣ мебошад.

Тамос медиавӣ

Срирам Нарасимhan

+1 (813) 773-1921

[почтаи электронӣ ҳифз карда шудааст]

###