СЕРТИФИКАТИ EC

Системаи пурраи кафолати сифат

Шаҳодатномаи №: Лоиҳаи №. То эътибор дорад:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-CHC-IND

Ин барои тасдиқ кардани он аст, ки системаи сифат аз:

27 май 2024

Ширкати Tekna Manufacturing Private Limited

C19, Estate Estate, Guindy, Chennai - 600 032, Ҳиндустон.
Барои тарҳрезӣ, истеҳсол ва санҷиши ниҳоии маҳсулот / санҷиши инҳо:

Палатаҳои гипербарикӣ

Бо назардошти:

ТАРТИБИ АРЗИШИ МУВОФИҚАТ ДАР ЗАМИМАИ II ТАФСИРИ ФАСЛИ 4-УМИ ДИРЕКТВИЯИ 93/42 / EEC ШӮРО БАРОИ ДАСТГОҲИ ТИББ,, ТАВРИ ТАҒЙИРОТ

ва мувофи?

Тафсилоти минбаъдаи маҳсулот (ҳо) ва шартҳои сертификатсия дар боло оварда шудаанд.

Ҷой ва сана:

Ховик, 08 июли соли 2020

Зеро:

DNV GL PRESAFE AS Маълумоти огоҳшуда No .: 2460

______________________________________________________________________________

Мариан Джеремиассен

Шаҳодатнома бо технологияи блокчейн рақамӣ тасдиқ карда шудааст. Барои маълумоти иловагӣ, ба www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html нигаред

ПРОД 021

Огоҳӣ: Шаҳодатнома бояд шартҳо ва шартҳои дар Созишномаи сертификатсия муқарраршударо риоя кунад. Риоя накардани ин Шаҳодатнома метавонад эътибор надорад.

Мақоми огоҳшуда: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Норвегия - Корхонаи сабтиномшуда №: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Саҳифаи 1 аз 3

Шаҳодатномаи №: Лоиҳаи №. То эътибор дорад:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-CHC-IND

Ҳокимият

27 май 2020

Татбиқи Дастури Шӯро 93/42 / EEC аз 14 июни соли 1993, ки аз ҷониби Вазорати тандурустӣ ва хидматрасонии Норвегия бо номи "Forskrift om Medisinsk Utstyr" қабул шудааст.

Таърихи сертификат:

Тавсифи нусхабардорӣ

0.0 Маҳсулоти аслии шаҳодатнома, ки бо ин шаҳодатнома фаро гирифта шудаанд:

Санаи нашр

2020-07-08

синфи

IIb

Тавсифи Маҳсулот

Платформаҳои Hyperbaric

Партоффҳои Hyperbaric

Палатаҳои гипербарии росткунҷа

Палатаҳои гипербарикии росткунҷаи модулӣ

Номи Маҳсулоти

Палатаҳои гипербарии монопласӣ 32 "то 40" Палатаҳои гипербарии бисёрсатҳа 60 "то 96"

IIb Палатаҳои росткунҷаи гипербарикӣ аз 6 то 10 ҷой IIb

Палатаҳои гипербарикии росткунҷаи модулӣ аз 2 то 12 ҷой

IIb

Tekna Manufacturing Private Limited C19, Estate Estate, Guindy, Chennai - 600 032, Ҳиндустон

Намояндаи ИА

OBELIS SA, Bd. Генерал Ваҳис, 53 1030 Брюссел, Белгия.

Рӯйхати пурраи дастгоҳҳо ба Мақоми огоҳшуда пешниҳод карда мешавад

Сайтҳое, ки ин шаҳодатнома дар бар мегиранд
Номи сайт Суроға

Мақоми огоҳшуда: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Норвегия - Корхонаи сабтиномшуда №: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Саҳифаи 2 аз 3

Шаҳодатномаи №: Лоиҳаи №. То эътибор дорад:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-CHC-IND

Шарту Шароит

27 май 2020

Шаҳодатнома бояд шартҳои зеринро иҷро кунад:

•  Ҳар як истеҳсолкунанда (ба таърифи дақиқ нигаред. 2001/95 / EC) барои зараре, ки аз сабаби нуқсон дар худи ӯ расонида шудааст, ҷавобгар аст

  маҳсулот (ҳо) мутобиқи дастури 85/374 / EEC, бо тағирот дар бораи масъулияти нуқсон

  маҳсулот.

•  Шаҳодатнома танҳо барои маҳсулот ва / ё биноҳои истеҳсолии дар боло номбаршуда эътибор дорад.

•  Истеҳсолкунанда ӯҳдадориҳои аз системаи сифат бармеояд, ки мувофиқи тасдиқ ва риоя карда мешавад

  ба тавре ки он ба қадри кофӣ ва муассир боқӣ мемонад.

•  Истеҳсолкунанда бояд Presafe-ро дар бораи навсозии системаи сифат огоҳ созад ва Presafe хоҳад кард

  тағиротро арзёбӣ кунед ва қарор диҳед, ки сертификат эътибор дорад.

•  Бо мақсади тасдиқ намудани Истеҳсолкунанда санҷишҳои даврӣ гузаронида мешаванд

  системаи сифат. Пресафе ҳуқуқи дар асоси ҷойгоҳ ва ё дар асоси шубҳа, ташрифи ғайримунтазирро нигоҳ медорад.

  Инҳо метавонанд ин Шаҳодатномаро беэътибор созанд:  Тағирот дар системаи сифат, ки ба истеҳсолот таъсир мерасонанд.
   Санҷишҳои даврӣ дар доираи равзанаи вақти иҷозатдодашуда гузаронида намешаванд.

  Эъломияи мувофиқат ва аломатгузории маҳсулот

  Ҳангоми мулоқот бо шартҳои дар боло овардашуда, истеҳсолкунанда метавонад эъломияи EC мутобиқатро тартиб диҳад ва ба таври қонунӣ тамғаи CE гузорад ва пас аз он рақами мушаххаси мақомоти огоҳонидашудаи Presafe гузошта шавад.

  Анҷоми шаҳодатнома

Мақоми огоҳшуда: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Норвегия - Корхонаи сабтиномшуда №: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Саҳифаи 3 аз 3