Шаҳодатномаи бақайдгирӣ

TEKNA Истеҳсоли Pvt. Ltd.

C-19, Estate Estate, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 ҲИНДУСТОН

UL Хизматрасонии Тиббии UL LLC® (UL) ин шаҳодатномаро ба ширкати дар боло номбаршуда, пас аз санҷиши системаи идоракунии сифат ва дарёфти он мутобиқи доираи муайяншуда, медиҳад:

ISO 13485: 2016

бо талаботҳои иловагии танзимкунанда, ки дар саҳифаи ниҳоии ин шаҳодатнома оварда шудаанд. Тарроҳӣ, истеҳсол, хизматрасонӣ ва насби камераҳои гипербарикӣ.

Ваколатдор аз ҷониби

Майкл Ҷ. Виндлер, Менеҷери СИ Хадамоти Таъмини Глобалӣ Аъзои мӯҳтарами ҳайати техникии UL илмҳои ҳаёт ва саломатӣ
UL ҶДММ

Шаҳодатномаро санҷед

Статус: дар ин ҷо

Шиносаи иншооти REPs:

Рақами шаҳодатномаи рақами файл Санаи барориши аввал

A28843 3017.200413 13 апрели соли 2020

Санаи оғоз Санаи эътибор Санаи ба охир расидан

13 апрели 2020 13 апрели 2020 12 апрели 2023

Ин бақайдгирии системаи сифат ба Директорияи ширкатҳои сабтиномшудаи UL дохил карда шудааст ва ба пешниҳоди молҳо ва / ё хидматҳо, ки дар доираи бақайдгирӣ аз суроғаҳо (дарҳо) -и дар боло нишон дода шудааст, дахл дорад. Бо додани ин шаҳодатнома, ширкат изҳор менамояд, ки бақайдгирии худро мутобиқи талаботи амалкунанда идома медиҳад. Шаҳодатномаи мазкур интиқол дода намешавад ва моликияти UL Medical Medical and Regulatory Services UL LLC мебошад.

Шаҳодатномаҳоро бо роҳи боздид аз Феҳристи шаҳодатномаҳои онлайн дар UL.com тасдиқ кардан мумкин аст.

00-MB-F0867 Нашри 1.0 Саҳифаи 1 аз 2

Хизматрасонии тиббии UL UL, ҶДММ ташкилоти аудитории эътирофшудаи MDSAP мебошад

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 ИМА

UL ва UL тамғаҳои молии Underwriters Laboratories Inc. © 2011 мебошанд.

Шаҳодатномаи бақайдгирӣ

TEKNA Истеҳсоли Pvt. Ltd.

C-19, Estate Estate, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 ҲИНДУСТОН

Талаботи иловагии танзимкунанда

Шиносаи иншооти REPs:

Австралия:
- Муқаррароти молҳои терапевтӣ (таҷҳизоти тиббӣ), 2002, Ҷадвали 3 Қисми 1 (ба истиснои Қисми 1.6) - Тартиби пурраи кафолати сифат

Бразилия:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA н. 23/2012 - RDC ANVISA н. 67/2009

Канада:
- Муқаррароти дастгоҳҳои тиббӣ - Қисми 1- SOR 98/282

Ҷопон:
- Фармони вазирони MHLW 169, моддаи 4 то моддаи 68 - Қонуни PMD (дар ҳолати дахлдор)

Иёлоти Муттаҳидаи Амрико

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - Қисмҳои A то D

- 21 CFR 821 (дар ҳолати зарурӣ)

Рақами шаҳодатномаи рақами файл Санаи барориши аввал

A28843 3017.200413 13 апрели соли 2020

Санаи оғоз Санаи эътибор Санаи ба охир расидан

13 апрели 2020 13 апрели 2020 12 апрели 2023

Ин бақайдгирии системаи сифат ба Директорияи ширкатҳои сабтиномшудаи UL дохил карда шудааст ва ба пешниҳоди молҳо ва / ё хидматҳо, ки дар доираи бақайдгирӣ аз суроғаҳо (дарҳо) -и дар боло нишон дода шудааст, дахл дорад. Бо додани ин шаҳодатнома, ширкат изҳор менамояд, ки бақайдгирии худро мутобиқи талаботи амалкунанда идома медиҳад. Шаҳодатномаи мазкур интиқол дода намешавад ва моликияти UL Medical Medical and Regulatory Services UL LLC мебошад.

Шаҳодатномаҳоро бо роҳи боздид аз Феҳристи шаҳодатномаҳои онлайн дар UL.com тасдиқ кардан мумкин аст.

00-MB-F0867 Нашри 1.0 Саҳифаи 2 аз 2

Хизматрасонии тиббии UL UL, ҶДММ ташкилоти аудитории эътирофшудаи MDSAP мебошад

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 ИМА

UL ва UL тамғаҳои молии Underwriters Laboratories Inc. © 2011 мебошанд.